
【315点名后再看外泌体:医美炒疯了,监管却直接禁了】外泌体是不是美容,是不是智商税?我只能说,在化妆品领域,目前宣称外泌体化妆品是被法规禁止的。
什么叫外泌体?
外泌体是由细胞分泌出来的微小“胶囊”,携带着对皮肤有益的物质,如蛋白质、核酸和脂类,从而对周围细胞和组织的生物学过程产生调节和影响作用,可以将其理解为内载多种活性物的“快递员”,有点像包含很多活性物的脂质体胶囊。
外泌体的主要作用是将这些物质精确地传递给皮肤细胞,帮助细胞修复、再生、抗衰老,即在美容抗衰领域有着多重潜力。
化妆品领域对外泌体的看法
在化妆品新规中,直接宣称添加外泌体原料或成分是行不通的。
国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录》中未收录“外泌体”相关化妆品原料,也未有“外泌体”相关化妆品新原料获得国家药品监管部门批准或者完成备案。所以如果在备案时宣称产品含有“外泌体”,会被驳回为伪概念的风险。
前几年,外泌体概念非常火,就像胶原蛋白那样,药监局也注意到了,于是在2022年11月,中国食品药品网发布《揭开“外泌体”化妆品的真面目》,提及“外泌体化妆品”并不存在,从某种意义上,代表了国内法规对外泌体概念的态度。
外泌体的弊端
虽然外泌体的优点不少,但是不容忽视的是它潜在的安全风险,尤其是原料的安全评估数据的缺失。
因为外泌体具有高度的多样性,不同来源(植物、动物、微生物或者是人体细胞)的细胞产生的外泌体在组成、大小、功能等方面都有差异。
而这些成分的差异会导致巨大差异,有的成分甚至带有潜在的病原体、毒素或其他有害物质。尤其是当外泌体的纯化过程不够严格的前提下,都对皮肤产生危害,尤其是敏感肌。
举个例子,体由于含有丰富的活性物质,具有促进细胞修复和抗氧化的潜力,比如2023年,韩国某知名化妆品品牌因其含有牛乳外泌体的产品被消费者投诉出现过敏反应,大量用户报告皮肤出现红肿、刺痛等症状,证明了即使被验证过的牛乳外泌体,也存在安全风险。
所以说,如果是植物来源的外泌体,要关注提取和纯化过程,避免残留农药和重金属等问题;而动物外泌体,则关注其来源问题,比如是否是健康的动物,否则其携带的病毒同样会影响外泌体。
而人体外泌体更不行了十大炒股配资平台,连伦理这关都过不了。。



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